新版GMP法规指南中,无菌药品部分是修订的重点。如何充分认识液体除菌过滤工艺的新标准,并完成相关的验证工作,将保障无菌药物工艺安全性的重要前提。
本文由颇尔中国生命科学部(Pall Life Sciences)的法规事务经理董巍女士,和验证经理蒋震先生共同执笔完成,旨在为广大制药企业如何使液体除菌过滤工艺满足新GMP要求提供专业的解决方案。
作者:颇尔中国生命科学部 2011-10-14T00:00 (访问量:4181)
新版GMP法规指南中,无菌药品部分是修订的重点。如何充分认识液体除菌过滤工艺的新标准,并完成相关的验证工作,将保障无菌药物工艺安全性的重要前提。
本文由颇尔中国生命科学部(Pall Life Sciences)的法规事务经理董巍女士,和验证经理蒋震先生共同执笔完成,旨在为广大制药企业如何使液体除菌过滤工艺满足新GMP要求提供专业的解决方案。
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