医疗器械/体外诊断试剂 临床试验
1.医疗器械临床试验2.体外诊断试剂临床试验3.医疗器械临床前研究4.临床试验方案设计5.临床试验监察6.数据管理和生物统计7.临床试验报告编写
新药研发——药物多肽的全序列测定
药物多肽的全序列测定采用埃德曼技术,其特点:1、蛋白质/多肽的N末端氨基酸序列测定2、能连续测定N端60个以上的氨基酸序列3、样品来源:天然提取(动物/植物/微生物);合成多肽;表达重组等
提供炎症动物模型
1. 对LPS所致小鼠炎症模型的药效实验2、对ConA所致小鼠炎症模型的药效实验3、对角叉菜胶所致大鼠急性炎症模型的药效实验4、对大鼠佐剂性关节炎模型的药效实验5、5、对大鼠棉球肉芽肿亚急性炎症模型
新药研发——蛋白类药物稳定性情况分析(N末端测序,高效液相HPLC,质谱 MS,电泳 SDS)
蛋白类药物的稳定性分析包括:1、是否降解(HPLC分析)?2、是否断裂(MS分析)?3、如何断裂,位点在哪(N端测序分析)?4、综合判断(活性,纯度,含量及电泳SDS)等